Las cirugías NO están aprobadas por la FDA. La FDA tiene la responsabilidad de los medicamentos y dispositivos médicos utilizados Y su etiquetado.
Teóricamente, la FDA NO regula la práctica de la medicina. En realidad, la FDA tiene INFLUENCIA sobre la práctica de la medicina a través del etiquetado aprobado.
Un médico puede usar cualquier producto aprobado para CUALQUIER propósito que considere apropiado. SI el uso está “fuera de etiqueta”, es decir, fuera del etiquetado aprobado, se realiza bajo la responsabilidad del profesional y está sujeto a responsabilidad legal.
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Esto puede o no puede ser demasiado arriesgado. Muchas veces, los medicamentos y los dispositivos se han usado “fuera de etiqueta” mucho antes de que el etiquetado aprobado se pusiera al día. Generalmente se basa en investigaciones o aprobaciones publicadas en otros países tecnológicamente avanzados. La aspirina se usó por sus propiedades anticoagulantes, la lidocaína por sus beneficios antiarrítmicos mucho antes de que el etiquetado aprobado reflejara estos usos. Dichos usos se convierten en el “estándar de atención” en una región (difícil de definir).
Lo siento, me enredé en un tema favorito. Dependiendo de la compañía de seguros, la política y la naturaleza del procedimiento, pueden o no pagar. Probablemente NO.